E

宫颈癌临床诊断产品

产品介绍

为弥补宫颈癌现有诊断方案中的不足,昂凯基于公共数据库宫颈癌相关甲基化位点进行大数据筛选,并结合算法优化,最终选定了四种高性能的靶向基因位点,在此基础上开发出宫颈脱落细胞DNA甲基化检测产品。该产品通过qPCR检测与宫颈病变相关四个基因的 DNA甲基化状态,实现对癌前病变的精准检测。

检测原理

本检测项目是宫颈脱落细胞中提取DNA,经过重亚硫酸盐转化后,通过荧光定量PCR技术检测4个与宫颈癌或癌前病变相关的基因甲基化水平,根据目标基因甲基化测试结果Ct值计算相应的甲基化水平,进而评估受检者患有宫颈癌或宫颈癌前病变的风险。

使用人群

有宫颈癌家族遗传病史;                          阴道镜检测以及宫颈癌筛查患者;                有尖锐湿疣病史;
长期吸烟、营养不良及免疫力低下等;      hpv阳性患者;                                            宫颈炎或月经异常、不明原因阴道出血;
重视自身健康的人群                                 lsil、hsil、asc_us患者                                 有不洁性生活史或长期生殖道感染人群

临床意义

1. 分流管理HPV、TCT检测结果的假阳性,避免过度活检;
2. 甲基化检测阳性:提示高风险,建议阴道镜/活检进一步诊断;
3. 甲基化检测阴性:提示低风险,结合其他临床检测,建议定期复查。



产品性能

1. 高精准度:宫颈癌(灵敏度100%;特异性95.1%);HSIL+(灵敏度86.5%,特异性95.1%)
2. 4靶标基因:检测更全面、更精准
3. 安全便捷:可以自取宫颈脱离细胞


检验步骤